根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
1月3日，安徽省药监局转发国家药监局关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知，要求各地认真履行监管责任，加大监督检查力度，迅速通知辖区内药品经营企业、使用单位停止销售使用吡硫醇注射剂，并督促药品经营企业做好协助召回工作。
吡硫醇是什么药？
吡硫醇，为脑代谢改善药，系维生素B6的衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，增加脑血流量，改善脑缺氧，促进脑细胞的营养代谢。
本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。
据了解，此次共有23个吡硫醇注射剂相关药品批准证明文件将被注销，通用名称分别为盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液、注射用盐酸吡硫醇，涉及19家药品生产企业。
来源：国家药品监督管理局
编辑：阜小布
你点的每个好看，我都认真当成了喜欢
