创新疫苗临床安全性评价的相关术语以新

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编者按:疫苗临床安全性评价对创新疫苗开发至关重要。需要周全设计、严谨实施。在全球加速开发新冠疫苗的情形下,更需加强疫苗安全性研究与评价。故特邀请CNVAC讲师撰写本综述,旨在为专业人员提供参考,为安全有效的疫苗早日上市尽微薄之力。本文篇幅较长,请大家耐心阅读。因时间仓促,如有总结不全面不确切,以及有任何问题与建议,欢迎大家留言指正。

目录

缩略语

一、概述

二、不良事件(AE)和药物不良反应(ADR)

三、主动监测不良事件(征集AE)和非主动监测不良事件(非征集AE)

四、严重不良事件(SAE)

五、可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)

六、特别


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