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赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi,用于12个月及以上人群进行主动免疫接种,预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。在欧洲,脑膜炎球菌病是一种罕见但高度不可预测的致命性细菌性感染,但每年有超过例感染病例。
值得一提的是,MenQuadfi是欧洲批准的第一款以即用型全液体制剂提供的四价脑膜炎球菌疫苗,使医疗保健提供者无需进行疫苗重构。赛诺菲预计,从年起,MenQuadfi将在多个欧洲国家上市,以帮助保护12个月及以上人群。
在美国监管方面,今年4月,MenQuadfi获得FDA批准,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。值得一提的是,MenQuadfi是美国FDA批准的唯一一种适用于2岁至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗也是美国第一种也是唯一一种使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗以即用型液体制剂提供,使医疗保健提供者无需进行疫苗重构。
MenQuadfi是赛诺菲脑膜炎球菌(MenACWY)免疫的最新创新,该疫苗可针对全部4种血清组在多个年龄段人群中产生高免疫应答,并且耐受性良好。该疫苗旨在保护一个扩大的年龄组人群。目前,MenQuadfi在其他国家的监管审查正在进行中。
脑膜炎奈瑟菌(图片来源:britannica.