中华真实世界系列研究系列05
结核性脑膜炎真实世界研究
结核性脑膜炎(TBM)是结核分枝杆菌感染最严重的类型,病死率和远期致残率高达50%。目前标准的TBM治疗方案基本参考肺结核的治疗方案,但并未取得令人满意的治疗效果。国际上部分关于TBM治疗方案的较大规模随机临床研究结果甚至存在矛盾的情况,初始抗结核治疗方案及适宜的疗程至今仍缺乏可靠的临床研究证据支持,也缺少来自中国的大样本临床数据。
结核性脑膜炎真实世界研究是首批中华感染病真实世界研究启动的项目之一,由全国多中心参与的前瞻性患者登记研究,通过真实记录国内结核性脑膜炎患者的诊断、治疗、随访情况,在了解中国结核性脑膜炎治疗当前的临床实践现状基础上,分析与患者预后密切相关的干预因素,为中国结核性脑膜炎患者探索能切实改善预后的初始治疗方案(包括但不仅限于抗结核治疗、宿主导向治疗、并发症管理等)提供真实世界研究依据。
本研究将随访招募初治中枢神经系统结核患者,并于抗结核治疗开始5年内对患者进行定期随访,在临床常规随访时进行腰穿结果、头颅影像学、抗结核药的变更情况、结脑相关并发症及生活自理能力等临床资料的收集记录,通过提升参与单位在临床实践中主动管理结核性脑膜炎队列的意识,支持建立相关的队列随访数据库及CRF手册,规范有效地管理患者,最终获得我国结核性脑膜炎治疗管理的真实世界数据,为未来治疗方案的优化,并发症的管理等提供科学依据。与此同时,您的团队将会在真实世界研究的实战中提升临床研究的理念和素养,在中华感染病真实世界研究的体系支持下形成您独立的临床科研成果。
若您对本研究感兴趣,并有符合研究要求的患者,欢迎您作为本研究的共同研究者,期待您的鼎立参与!让我们一同回归临床,将临床工作与真实世界研究融为一体,做自己发起的研究,用自己的数据回答临床问题,形成独立的临床科研成果,并共同携手为未来中国感染病学界临床水平的飞升“筑梦”!
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