重磅！创新突破，填补空白
年12月12日，一瑞生物新产品隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）获国家药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：国械注准3400993）！
隐球菌是第三大易于引起组织感染的真菌病原体，目前临床上最常使用的检测方法为印度墨汁染色，而血清学检测方法产品仍为空白。一瑞生物经过多年的研发试验，开发生产了隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法），本试剂盒用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和哥特隐球菌）荚膜多糖抗原，填补了国内市场隐球菌抗原血清学检测的空白。
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
产品优势
一瑞生物新产品-隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）可用于对血清、脑脊液、肺泡灌洗液等无菌体液中隐球菌特有的分泌物-荚膜多糖抗原进行定性或半定量检测。同时，隐球菌荚膜多糖检测卡还可以配套使用免疫层析结果判读记录仪（NSPHTS型）读取结果的检测值。该试剂盒方法学先进，操作简便，结果易于判读，可实现对隐球菌感染的灵敏、准确、快速、早期地筛查，可以指导临床用药及监测病情。
免疫层析结果判读记录仪（NSPHTS型）
简便快速：无复杂样本预处理过程，10min内获得结果
结果直观：易于判读结果
早期诊断：胶体金法具有高敏感度和高特异性
性能稳定：常温条件下保存24个月
临床性能比对
选取余份临床样本，使用我司隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）与国外某知名品牌同种产品进行试验比对，结果显示阳性符合率分别为98.77%（脑脊液）和99.06%（血清），阴性符合率分别为97.42%（脑脊液）和99.79%（血清），总符合率分别为97.85%（脑脊液）和99.72%（血清）。该试验比对结果间接证明我司产品性能优良，与国际产品接轨。
一瑞生物20年来专注于真菌快检产品的研发和生产，此次隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）的问世，丰富了我公司产品线，为隐球菌抗原检测提供了优质的新产品。未来，我们将继续坚持缔造健康，关爱生命的企业使命，专注于真菌快检产品的研发和生产，不断为侵袭性真菌感染的诊断及中国IVD行业的发展贡献自己的力量。
